BONESUPPORT ERHÅLLER ”BREAKTHROUGH DEVICE DESIGNATION” FÖR CERAMENT® V FÖR INDIKATIONEN BENINFEKTION - Investor

BONESUPPORT ™, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, meddelade idag att bolagets antibiotikafrisättande produkt CERAMENT® V erhållit kategorisering som ”breakthrough device” för indikationen beninfektion från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, Food and Drug Administration (FDA).

Kategoriseringen breakthrough device tilldelas produkter som anses ge en effektivare behandling av svåra sjukdomstillstånd, där ingen jämförbar motsvarighet finns på marknaden. Kategoriseringen har tillkommit för att påskynda regulatorisk granskning av nya medicintekniska produkter och ge patienter snabbare tillgång till nya behandlingsalternativ. Sedan tidigare har CERAMENT® G erhållit breakthrough device designation för indikationerna beninfektion och trauma.

Om BONESUPPORT™

BONESUPPORT (Nasdaq Stockholm: BONEX) utvecklar och kommersialiserar innovativa injicerbara biokeramiska bengraftsubstitut som ombildas till patientens eget ben och har förmåga att frisätta läkemedel. BONESUPPORTs bengraftsubstitut är baserade på den patentskyddade teknologiplattformen CERAMENT. Bolaget genomför en rad kliniska studier för att visa kliniska och hälsoekonomiska fördelar med sina produkter. Bolaget är baserat i Lund, Sverige, och omsatte 2022 totalt 329 MSEK. Besök gärna www.bonesupport.com för mer information.
BONESUPPORT och CERAMENT är registrerade varumärken hos BONESUPPORT AB.