Definitioner

Nedan finns en lista över de vanligaste termerna på de marknader BONESUPPORT är verksamt inom.
 

Vanliga termer

Bengraft

Kirurgisk ersättning av skadad eller avsaknad benvävnad genom transplantat av annan benvävnad eller syntetiska material.

510(k) clearance

Klartecken från FDA för att marknadsföra en medicinteknisk produkt i USA. Erhålls om FDA bedömer den medicintekniska produkten vara väsentligt likvärdig med en annan medicinteknisk produkt som redan finns på den amerikanska marknaden.

Allograft

Ett bengraft (bentransplantat) som transplanteras mellan genetiskt icke-identiska individer av samma art. Allograft kan hämtas från levande (hämtat från lårbenshuvud under höftledsartroplastik) eller från avlidna donatorer.

Bengraftsubstitut

Syntetiska material som används som bengraft istället för biologisk benvävnad.

 

Aseptisk lossning

Komplikationer som gör att en ledprotes (eller delar av protesen) lossnar och som inte är relaterat till bakteriella infektioner.

Autograft

Ett bengraft som hämtas från patientens eget skelett, vanligen från höftbenskammen.

Bisfosfonater

En grupp av läkemedel som hämmar nedbrytning av benvävnad.

Benbank

Förvaring av ben och benvävnad, typiskt sett allograft.

Benmorfogenetiskt protein

En grupp tillväxtfaktorer. Benmorfogenetiska proteiner styr vävnadsutvecklingen i hela kroppen, i synnerhet bildandet av ben och brosk.

Benvävnad

Benvävnad består av ben som är hårt på utsidan (kortikat) och mjukt och poröst svampaktigt på insidan (spongiöst).

Biokeramisk

Ett keramiskt material som är biokompatibelt, det vill säga kan interagera med biologiskt material, exempelvis människokroppen.

Osteoporos (benskörhet)

En sjukdom som kännetecknas av minskad benmassa. Detta leder till skört ben och ökad risk för frakturer.

Godartad tumör

En tumör som inte sprids till närliggande vävnad eller metastaseras.

Periprostetisk ledinfektion (PJI)

Bakteriell kontaminering av en höftleds- eller knäprotes med bakteriell infektion av omgivande ben- och ledvävnad. Detta tillstånd kan leda till septisk uppluckring vid protesen.

Ortobiologi

Ett begrepp för material och substanser som används inom ortopedisk kirurgi för att förbättra läkning av skador, exempelvis benfrakturer. Ortobiologiska produkter bidrar till läkning och återuppbyggnad av vävnader genom att utnyttja den regenerativa potentialen i kroppens egna celler för att ersätta eller bilda nya muskuloskeletala strukturer.Tillämpningsområden inkluderar ledkirurgi, trauma reparation av mjukvävnad och ryggrad.

Ortopedi

Den specialitet som behandlar sjukdomar och skador i det muskuloskeletala systemet.

Osteoblast

Benceller som producerar benvävnad.

Osteoklast

Benceller som bryter ned och resorberar gammal benvävnad.

Osteokonduktion

Osteokonduktion innebär att ett bengraftsmaterial fungerar som en stödstruktur för ny bentillväxt.

Osteogenes

Osteogenes är processen av produktion av ny benvävnad genom osteoblaster.

Osteoinduktion

Osteoinduktion innebär att ett bengraftsmaterial eller en tillväxtfaktor kan stimulera bildandet av osteoblaster som därefter bildar ny benvävnad.

Osteomyelit

En bakterieinfektion som drabbar benvävnad.

DRG (Eng. Diagnosis-related group)

Ett statligt eller federalt system för kategorisering och fastställande av kostnadsersättning för sjukvård. Ursprungligen från USA, men tillämpas numera i många länder.

Nekrotisk benvävnad

Död benvävnad.

pH

En numerisk skala som används för att specificera surhetsgraden i en lösning.

PMA (Eng. premarket approval)

Marknadsgodkännande från läkemedelsmyndigheten FDA i USA för medicintekniska produkter (klass III).

PMMA

Polymetylmetakrylat, ofta benämnt som ”bencement”.

Progenitorcell

Biologisk cell som kan utvecklas till en specifik typ av cell.

Revisionartroplastik

Uppföljande operation efter artroplastik (ledplastik) i syfte att byta ut en sliten ledprotes.

Sponsor

Person, företag, institution eller organisation som ansvarar för att inleda, organisera och/eller finansiera en klinisk studie.

Systemisk/lokal administrering

Systemisk administrering av en substans innebär att substansens tillförs genom blodomloppet och sprids i kroppen. Lokal administrering av en substans innebär att substansen tillförs ett specifikt område i kroppen, exempelvis ett hålrum i benvävnad.

Demineraliserad benmatrix

En bearbetad form av allograft, en syraextraherad organisk matrix från mänskligt ben.

Kallus

Ben- och broskmaterial som bildar en sammanbindande bro över en fraktur i samband med läkning.

FDA, Food and Drug Administration

Den federala läkemedelsmyndigheten i USA.

Fotinfektioner på grund av diabetes

Fotinfektioner på grund av nedsatt blodtillförsel, neuropati (nervskador) eller benskador till följd av diabetes.

Enkelt trauma

En fysisk skada som vanligtvis beror på att man halkat, snubblat eller fallit från låg höjd, ofta i kombination med en sjukdom som har påverkat benets hållfasthet (till exempel osteoporos eller metastaserad sjukdom).

Hematom

En lokaliserad ansamling av blod utanför blodkärlen.

Hydroxylapatit

En form av kalciumfosfat (Ca5(PO4)3OH) som förekommer som ett mineral och är en huvudkomponent i ben.

Hälsoekonomisk forskning (Eng. Health Economics and Outcomes Research (HEOR))

Forskningsdisciplin som kvantifierar ekonomiska och kliniska resultat från medicinsk teknologi.

Höftbenskam

Den övre bäckenkammen.

IDE (Eng. Investigational Device Exemption)

Undantag från krav på regulatoriskt godkännande i USA för att kunna utföra kliniska studier på en medicinteknisk produkt. En IDE-studie är således en klinisk studie som förs med stöd av ett sådant undantag efter godkännande av FDA.

Iohexol

Ett jodhaltigt kontrastmedel som används vid olika typer av röntgenundersökningar och som förbättrar synlighet vid genomlysning.

Extern / intern fixering

Extern fixering är en kirurgisk metod för att stabilisera och stödja benskador med utanpåliggande stödanordningar. Intern fixering sker genom implantat, exempelvis plattor, spikar och skruvar, som opereras in i benet.

Kalciumfosfat

En familj av material och mineraler som innehåller kalciumjoner och fosfationer och som används i syntetiska bengraftsubstitut.

Kalciumsulfat (gips)

Ett mineral som förekommer i olika nivåer av hydration (CaSO4, CaSO4(H2O)2 och CaSO4(H2O)0.5) och som har omfattande användning inom sjukvården, bland annat som material för benläkning.

Klinisk studie

Studie på människor av exempelvis en medicinteknisk produkt eller ett läkemedel.

Komplicerat trauma

En fysisk högenergiskada som vanligtvis orsakats av en bilolycka, ett fall från hög höjd eller en industriolycka ofta med mjukdelsskador.

Kroppseget ben

Patientens eget ben (benvävnad).

Malign tumör

Celler som växer okontrollerat och är cancerogena. Celler i maligna tumörer kan invadera närliggande vävnader och sprida sig till andra delar av kroppen.

Mesenkymala stamceller

Mogna stamceller som vanligtvis tas från benmärg.

Metastas

Spridningen av cancer från ett organ eller del av kroppen till en annan utan att vara direkt kopplad till ursprungsorganet. De nya sjukdomsförekomsterna som då bildas kallas metastaser.

BONESUPPORT använder olika nyckeltal, vissa tas direkt från bokslutet och några är alternativa nyckeltal (APM). Vanliga nyckeltal listas nedan.

Vanliga nyckeltal

Bidrag

Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor samt direkt hänförliga försäljningskostnader och forsknings- och utvecklingskostnader. Resultatmått som används för att visa hur ett segment presterar och dess bidrag för att täcka koncernens övriga kostnader.

Nettoskuldsättning

Räntebärande skulder minus likvida medel. Visar koncernens nettobelåning och används som ett mått för att mäta koncernens skuldsättningsgrad samt framtida finansieringsbehov.

Bruttomarginal

Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor delat med nettoomsättning. Visar resultat i förhållande till nettoomsättning och marginalen för täckning av övriga kostnader samt vinstmarginal.

Omsättningsökning

Förändringen i nettoomsättning mellan perioderna i förhållande till nettoomsättning för samma period föregående år. Används för att följa verksamhetens försäljningsprestationer. BONESUPPORTs mål är att under 2023-2025 växa försäljningen med 40 procent, definierat som en genomsnittlig och normaliserad omsättningsökning CAGR mellan 2023–2025.

Bruttoresultat

Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor. Visar resultat för täckande av övriga kostnader samt vinstmarginal.

Räntebärande skulder

Leasingskulder, kort- och långfristiga. Visar koncernens skuldnivå och utgör grund för räntekostnaderna.